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| 獵頭職位 |
臨床醫(yī)學(xué)部總監(jiān) |
| 公司名稱 |
石家莊某制藥集團 |
| 職位編號 |
SJZZ01 |
年 薪 |
80-100萬 |
| 所屬行業(yè) |
醫(yī)藥.醫(yī)療器械 |
職位類別 |
醫(yī)藥衛(wèi)生健康類 |
| 招聘人數(shù) |
1 |
專業(yè)要求 |
藥學(xué) |
| 工作地點 |
石家莊 |
外語要求 |
英語良好 |
| 性別要求 |
男 |
學(xué) 歷 |
博士 |
| 發(fā)布日期 | 2020-10-12 |
| 工作經(jīng)驗 | 10年以上 |
| 崗位職責(zé) | 負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)部團隊管理，組織開展人員培訓(xùn)及團隊建設(shè)，構(gòu)建良好的團隊氛圍；
根據(jù)部門發(fā)展規(guī)劃提出醫(yī)學(xué)部的建設(shè)目標(biāo)及年度工作計劃，并組織實施；
負(fù)責(zé)臨床各項目的開發(fā)策略、研究方案及相關(guān)文件的審核及制定，保證研究方案的科學(xué)性和規(guī)范化；
指導(dǎo)和審核在研項目的臨床試驗資料（包括倫理資料的準(zhǔn)備、IND/NDA申報資料的準(zhǔn)備和遞交）；
組織和指導(dǎo)在研項目的醫(yī)學(xué)審核，確保各項目的醫(yī)學(xué)質(zhì)量；
跟蹤各項目試驗進展，組織和指導(dǎo)試驗過程中的醫(yī)學(xué)支持工作，及時組織對試驗數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)審核，及時發(fā)現(xiàn)問題，并提供解決方案；
不斷豐富和完善臨床醫(yī)學(xué)部工作流程及規(guī)范，并監(jiān)督執(zhí)行；
根據(jù)項目需求，負(fù)責(zé)與臨床專家、CDE審評專家和其他第三方機構(gòu)專家進行溝通；
建立并維護與參研中心研究者的良好關(guān)系；
完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
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| 任職要求 | 醫(yī)學(xué)專業(yè)博士學(xué)歷，具備8年以上在綜合型制藥企業(yè)從事臨床試驗工作經(jīng)驗（外企或行內(nèi)知名企業(yè)同崗位資深經(jīng)驗者優(yōu)先），5年以上醫(yī)學(xué)團隊管理經(jīng)驗；
負(fù)責(zé)過多個創(chuàng)新藥I-Ⅲ臨床研究項目，具有豐富的醫(yī)學(xué)資料申報經(jīng)驗，并具有與CDE溝通的實際經(jīng)驗；
熟悉掌握臨床試驗全流程并了解關(guān)鍵節(jié)點，具有對臨床研究過程進行全面管理及風(fēng)險控制的能力；
工作責(zé)任心強，具有良好的人際交流和協(xié)調(diào)溝通能力，能夠與各合作單位、臨床研究者、跨部門團隊進行良好溝通交流；
較強的英文溝通和讀寫能力。 |
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